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USA: Zwischen 0,3 und 20 µg NDMA in einer Valsartan-Tablette

Die FDA hat am [...] den Import aller Wirkstoffe und Fertigarzneimittel von Zhejiang Huahai aus China in die USA verboten. [Zeitgleich] befand auch die EMA den Standort Chuannan von Zhejiang Huahai für nicht GMP-konform, jedoch nur bezüglich der Valsartan-Herstellung. Was bislang keine der beiden Behörden geliefert hatte, waren konkrete Zahlen zur tatsächlichen NDMA-Belastung in Valsartan-Fertigarzneimitteln. Einige Messwerte hat die FDA [Anfang Oktober] veröffentlicht. weiter ...

Hi :)