Roches Antikörper-Cocktail verkürzt Covid-19-Erkrankungen deutlich – aber nur, wenn er früh verabreicht wird
In Deutschland und in Tschechien ist das Medikament bereits im Einsatz – auch die Schweiz hat jetzt 3000 Dosen bestellt

Stephanie Lahrtz NZZ 21.04.21
Ab Mitte Mai können in der Schweiz Sars-CoV-2-Infizierte ein unter anderem auch am ehemaligen US-Präsidenten Donald Trump ausgetestetes, hierzulande aber noch gar nicht zugelassenes Medikament erhalten. Es handelt sich um einen Cocktail aus zwei synthetisch hergestellten Antikörpern, die von der amerikanischen Firma Regeneron entwickelt wurden und der ausserhalb der USA vom Pharma-Konzern Roche vertrieben wird.
Teures Medikament
Der Bund hat 3000 Dosen bestellt, aber nicht bekanntgegeben, was er dafür bezahlt hat. Ganz billig dürfte es nicht gewesen sein. Denn Deutschland hat im Januar für 200 000 Dosen solcher Antikörper-Cocktails, darunter auch jenes von Regeneron, 400 Millionen Euro bezahlt. Vorerst zahle der Bund die Behandlungskosten, bis die Krankenkassen diese übernähmen, teilte das Bundesamt für Gesundheit (BAG) am Dienstag mit. Obwohl der Zulassungsbehörde Swissmedic derzeit nur ein Zulassungsgesuch seitens Roche vorliegt, kann das Mittel trotzdem schon verabreicht werden. Denn «die Covid-19-Verordnung 3 sieht Ausnahmen vom üblichen Zulassungsverfahren vor, sofern das betreffende Arzneimittel gemäss den verfügbaren Daten die Verhütung und Bekämpfung von Covid-19 ermöglicht», schreibt das BAG.
Ähnlich ist die Situation in der EU, auch hier prüft die Zulassungsbehörde EMA derzeit noch diverse Antikörper-Cocktails. Sie hatte sich Ende Februar für einen vorläufigen Einsatz des Regeneron-Präparats bei bestimmten Patienten ausgesprochen. Einzelne Länder wie Deutschland oder Tschechien wenden es daher bereits an.
Der Regeneron-Cocktail ermöglicht tatsächlich die Bekämpfung von Covid-19. Die zwei leicht unterschiedlichen Antikörper binden sich an die Stacheln auf der Oberfläche von Sars-CoV-2 und hindern das Virus somit am Eintritt in die Zellen, ähnlich wie das auch vom Körper nach einer Infektion oder Impfung gebildete Antikörper tun. Mitte März hatte die Firma positive Ergebnisse einer klinischen Studie präsentiert. Eingesetzt wurde das Präparat bei Patienten, die sich alle zu Hause aufhielten, die aber alle mindestens einen Risikofaktor für einen schweren Covid-19-Verlauf aufwiesen, etwa starkes Übergewicht, Diabetes oder Herzerkrankungen.
Nach einer einmaligen Antikörper-Gabe verkürzte sich die Dauer der Symptome um durchschnittlich vier Tage im Vergleich zur Placebo-Gruppe. Das Risiko für eine Spitaleinweisung oder gar Tod durch eine schwere Covid-19-Erkrankung reduzierte sich um 70 Prozent. Allerdings liegt bis jetzt noch keine von Experten überprüfte Publikation in einer Fachzeitschrift vor.
«Der Antikörper-Cocktail ist gut und effizient, aber es gibt sozusagen ein logistisches Problem», sagt Clemens Wendtner, Chefarzt für Infektiologie an der München Klinik Schwabing. Sein Team hat dort bis anhin mehr als 1000 Covid-19-Patienten betreut. «Die Antikörper wirken nur, wenn man sie in einem sehr frühen Stadium der Infektion gibt», sagt er. Tatsächlich hatten die Mittel in einer Studie in den USA mit Spitalpatienten, denen solche Antikörper in einem fortgeschritteneren Stadium injiziert worden waren, keine Effektivität gezeigt. 
Somit müsste der Cocktail in Hausarztpraxen verfügbar sein. Doch das werfe Probleme auf, weil die ansteckenden Patienten streng von allen übrigen getrennt werden müssten, heisst es seitens der Ärzte in Deutschland. Da bei Antikörperinfusionen immer auch die Gefahr eines anaphylaktischen Schocks gegeben sei, könnten die Präparate auch nicht einfach von einem Pflegedienst zu Hause verabreicht werden.
In Deutschland wurden die Dosen an diverse grosse Spitäler verteilt. Dort werden sie aber bis auf wenige Ausnahmen nicht gebraucht. «Wir haben einige Infusionen an eine Transplantationsabteilung geliefert», berichtete Wendtner, «da war es im Spital zu einem Sars-CoV-2-Ausbruch bei immunsupprimierten Patienten gekommen.»
In Deutschland wurden bisher rund 1500 der bestellten 200 000 Dosen verwendet. Doch eigentlich müsste man die Antikörper-Cocktails möglichst bald aufbrauchen. Denn sie wurden letztes Jahr entwickelt. Doch damals grassierten noch keine der nun für Beunruhigung sorgenden neuen Sars-CoV-2-Varianten. Regeneron gibt zwar an, dass der eigene Cocktail auch gegen alle derzeit zirkulierenden Virusvarianten wirke.
Weniger effizient bei Varianten
Doch von der Firma unabhängige Forschergruppen hatten gezeigt, dass nur noch einer der Antikörper die Virusstacheln der südafrikanischen Varianten abblockt. Somit ist die Mischung aus zwei Antikörpern zwar noch wirksam, aber mit einer reduzierten Effizienz. Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat kürzlich einem einzelnen synthetischen Antikörper der Firma Eli Lilly wegen Unwirksamkeit die Notzulassung entzogen.
Es müssten nun neue Antikörper, angepasst an die neuen Virusvarianten, hergestellt werden. Man arbeite daran, sagte eine Regeneron-Sprecherin. Allerdings müssen diese neuen Cocktails erst in umfangreichen klinischen Studien getestet werden.