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EMA akzeptiert Antrag auf Zulassung von Rezafungin® zur Behandlung der invasiven Candidose

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Zulassungsantrag für Rezafungin® von Mundipharma und Cidara Therapeutics zur Behandlung invasiver Mykosen für erwachsene Patienten angenommen, nachdem die Ergebnisse der Phase-3-Studie eine statistische Nichtunterlegenheit gegenüber der bisherigen Standardtherapie Caspofungin® hatte beweisen können. weiter ...
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